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SIMEOX ist für den Betrieb in folgenden Umgebungen vorgesehen:

Stationäre Einrichtungen, medizinische und paramedizinische Praxen Häusliche Umgebung

Die wesentliche Leistung von SIMEOX, die gemäß Ergebnis der Risikoanalyse für die elektromagnetische Verträglichkeit definiert ist, stellt sich wie folgt dar:

Das Gerät muss während der Tests funktionsfähig bleiben.

Wenn der Ausgang physisch blockiert ist (z. B. durch Simulation einer Obstruktion, die Zunge des Patienten oder durch das Messinstrument), muss SIMEOX in den Informationszustand Ausgang blockiert übergehen, wenn der Unterdruck den Grenzwert von 160 mBar überschreitet, und muss dann in diesem Zustand bleiben, unabhängig von den Störungen, denen das Gerät ausgesetzt ist.

Die Nutzung des Geräts in der Nähe von oder gestapelt mit anderen Geräten sollte vermieden werden, da sie zu Fehlfunktionen führen kann. Sollte diese Art der Nutzung nötig sein, müssen das Gerät und die anderen Geräte auf eine normale Funktion überwacht werden.

Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten in einem Abstand von mindestens 30 cm zu allen Teilen des Geräts, einschließlich vom Hersteller vorgegebener Kabel, verwendet werden. Andernfalls kann die Leistung dieser Geräte beeinträchtigt werden.

Die Verwendung von anderen als den vom Hersteller spezifizierten oder bereitgestellten Zubehörteilen, Wandlern und Kabeln könnte zu gesteigerten elektromagnetischen Emissionen oder geringerer elektromagnetischer Störfestigkeit dieses Geräts und zu nicht ordnungsgemäßer Funktion führen.

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Elektromagnetische Verträglichkeit11