Le SIMEOX est prévu pour fonctionner dans les environnements suivants :

En établissement de soin, en cabinet médical ou paramédical

À domicile

La performance essentielle du SIMEOX, selon le résultat de l’Analyse des Risques, est la suivante :

1

Le dispositif doit rester fonctionnel pendant les essais.

2

Si la sortie est physiquement obstruée, soit par simulation d’une obstruction par exemple, la langue du patient,

ou par l’instrument de mesure, le SIMEOX doit passer en état d’information « sortie bouchée », et une fois en état

d’information « sortie bouchée » ne doit pas en sortir quelles que soient les perturbations auxquelles le dispositif

est soumis.

Compatibilité électromagnetique

11

Il convient d’éviter d’utiliser cet appareil à côté d’autres appareils ou empilé avec ces derniers parce

que cela peut occasionner un mauvais fonctionnement. Si cette utilisation est nécessaire, il convient

d’observer cet appareil et les autres appareils pour en vérifier le fonctionnement normal.

Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les périphériques

tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12 pouces) de toute partie du

SIMEOX, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, les performances de ces

appareils pourraient en être altérées.

L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par

PHYSIO-ASSIST peut provoquer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution

de l’immunité de cet appareil et occasionner un fonctionnement inapproprié.

43