SIMEOX ist für den Betrieb in folgenden Umgebungen vorgesehen:
Stationäre Einrichtungen, medizinische und paramedizinische Praxen
Häusliche Umgebung
Die wesentliche Leistung von SIMEOX, die gemäß Ergebnis der Risikoanalyse für die elektromagnetische Verträglichkeit def iniert
ist, stellt sich wie folgt dar:
1
Das Gerät muss während der Tests funktionsfähig bleiben.
2
Wenn der Ausgang physisch blockiert ist (z. B. durch Simulation einer Obstruktion, die Zunge des Patienten oder durch
das Messinstrument), muss SIMEOX in den Informationszustand “Ausgang blockiert” übergehen, wenn der Unterdruck den
Grenzwert von 160 mBar überschreitet, und muss dann in diesem Zustand bleiben, unabhängig von den Störungen, denen
das Gerät ausgesetzt ist.
Elektromagnetische Verträglichkeit
11
Die Nutzung des Geräts in der Nähe von oder gestapelt mit anderen Geräten sollte vermieden werden, da sie zu
Fehlfunktionen führen kann. Sollte diese Art der Nutzung nötig sein, müssen das Gerät und die anderen Geräte auf
eine normale Funktion überwacht werden.
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen)
sollten in einem Abstand von mindestens 30 cm zu allen Teilen des Geräts, einschließlich vom Hersteller
vorgegebener Kabel, verwendet werden. Andernfalls kann die Leistung dieser Geräte beeinträchtigt werden.
Die Verwendung von anderen als den vom Hersteller spezif izierten oder bereitgestellten Zubehörteilen, Wandlern
und Kabeln könnte zu gesteigerten elektromagnetischen Emissionen oder geringerer elektromagnetischer
Störfestigkeit dieses Geräts und zu nicht ordnungsgemäßer Funktion führen.
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